对食品的管理要求:
食品与药物不同,FDA不要求食品进行上市前评估。但是FDA要求食品符合以下几点要求:
l 食用安全
l 生产过程安全卫生
l 无有毒物质
l 标签真实
食品工厂登记管理管理范围
l 普通食品:只需要进行工厂登记,即可出口美国;
l 膳食补充剂:对于新的膳食补充剂成分,需要完成FDA NDI通知;
l 酸化及低酸性食品:工厂需要获得FCE号码并且在FDA对生产流程,生产设备,灭菌方法等进行备案,获取SID号码后才可以出口美国;
l 婴幼儿配方食品:上市前需要在FDA进行备案登记;
l 食品添加剂:新成分需要在FDA进行FAP,新的接触材料需要FDA完成FCN通知。对于接触材料不需要进行食品工厂登记,但是需要完成食品接触材料的测试。
食品工厂登记流程及周期