美鸥网最新消息:美国食品药品监督管理局,目前在调查关于亚马逊公开出售已经被终止的医疗妊娠试剂盒的事件。
亚马逊印度站出售药品
美鸥网了解到,根据1940年的《药品和化妆品法》和1945年的规定,印度禁止在网上销售药品。但现在,人们发现,在线购物巨头亚马逊在没有处方的情况下,在平台上进行了医疗终止妊娠(MTP)试剂盒(用于堕胎)的销售。
Pune化学家协会在周一的时候,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了书面投诉。而后者正在调查此事,也将在周二以showcause通知的形式对亚马逊采取法律行动。
化学家们声称,易受影响的消费者可能会在不知道其强烈副作用的情况下,购买含有米非司酮和米索前列醇的堕胎药。
据美鸥网了解,上述两种药物均被列入1940年《法案》附表H中。化学家们表示,MTP试剂盒只能在已注册并合格的妇科医生的监督下才能使用,用来完成医学上的终止妊娠(非手术性地将胚胎从子宫中排出),并且该行为应该在可提供输血备用设施的医院里进行。而医生建议,只有在孕妇怀孕63天以下的情况下才能使用这种药物进行终止妊娠。
协会副主席Vivek Tapkir为了验证亚马逊是否真的存在这一未经授权的行为,在7月17日时,从亚马逊订购了这些MTP试剂盒,并在周日的时候收到了货物。他表示:“这类药物是由人类制药公司生产的一种组合包装,其中包括药片和避孕套,我把包装连同对亚马逊的投诉一起交给了美国食品和药物管理局。”
亚马逊针对此事的态度
今年5月,来自印度北部的Mittal贸易商也销售了这种工具包,而且在没有处方的情况下就发货了,美国食品和药物管理局也向亚马逊发出了同样的通知。
食品及药物管理局联合委员Patil 说:“这是引起关注的第二个类似事件。我们在早些时候与亚马逊进行沟通时,他们向我们保证,他们正在进行上市整顿,并将阻止此类新上市。”
当有记者联系亚马逊印度站负责人请其针对此问题进行置评时,该公司并未做出回应。
很明显,亚马逊对于此事的处理并不理想,从而导致美国食品及药物管理局对此事的格外重视。
Ruby Hall诊所妇产科主任、印度妇科内镜医师协会主席sunita Tandulwadkar警告说:“如果消费者在没有监管的情况下将这些药物进行服用,很有可能会出现一些并发症,甚至可能是致命的。如果一个人怀孕超过63天并且使用MTP试剂盒,是有很大的风险的。而且按照规定,医生必须要登记,并向政府提交发放的有关MTP试剂盒的详细信息。”
编译/美鸥网 Ying